Scene 1

XAROPE    M E L A G R I Ã O Avaliação   da   toxicologia   clínica   em    voluntários   sadios

Integrantes: Aline   Tiemi   Elias   da   Silva,    B r e nn o   R .   S .   M o ll i c a ,   Natália  C.  M.  Santos   Rafaela   Cabrera Stéfane   N.   L.   Silva

Scene 2

Importância   social   dos   fitoterápicos Facilidade   de   acesso. Custos   elevados   da   medicina   ocidental. Efeitos   colaterais   provocados   pelos   fármacos   sintéticos. Crescente   interesse   pelo   potencial   terapêutico   e   econômico.

(Simões   et   al.,1999;   Capasso   et   al.,   2000;   Holetz   et   al.,   2002). P a l a v r a s - c h a v e : 	 F i t o t e r á p i c o , 	 T o x i c o l o g i a 	 c l í n i c a , 	 E s t u d o   controlado.

Scene 3

Melagrião®  (  Mikania  glomerata  e  Associações  )    Composto   de   6   espécies   vegetais. A c ô n i t o   ( A c o n i t u m   n a p e ll u s   L .   )   -   r a i z A g r i ã o   ( N a s t u r t i u m   o ff i c i n a l e   R .   B r o w n   ) –   p l a n t a Bálsamo   de   Tolú   (Myroxylon   balsamum)   -   resina Guaco   (Mikania   glomerata   Spreng)   -   folha   - -Ipecacuanha   (Cephaelis  ipecacuanha)   -   raiz - P o l í g a l a   ( P o l y g a l a   s e n e g a   )   –   r a i z (Panda   &   Debnath,   2010;   Carvalho   &   Silveira,   2010).

Scene 4

Contra-Indicações   : Alérgicos   /   hipersensíveis Distúrbios   no   TGI Doentes   renais   crônicos Deficientes   da   tireóide Cardiopatas (WHO,   1993); (Veiga   Júnior  &   Mello,   2008;   Bent,   2008;   Silveira  et   al.,   2008)

X a r o p e   M e l a g r i ã o   -   S e g u r a n ç a

Scene 5

Local  do  estudo:  UNIFAC  do  Departamento  de  Fisiologia  e Farmacologia  da  Faculdade  de    Medicina   da   UFC; Tipo  de  ensaio:  duplo  cego,  investigador  e  paciente  não  sabem  quem  tomou  placebo  e    quem   tomou   o   xarope; Voluntários:  homens  e  mulheres  com  idade  entre  18  a  50  anos;  índice  de  massa  corpórea    (IMC)  maior  ou  igual  a  19  e  menor ou  igual  a  30;  boas  condições  de  saúde  ou  sem  doenças    significativas,   a   juízo   médico; Restrições:  administração  de  medicamentos  concomitante  ao    estudo   e   consumo   de   bebidas   que   contenham   xantina   (chá,   café,    cola)   ou   alcoólicas.

Scene 6

Composição   do   xarope   Melagrião®   : Alcoolatura  de  Agrião  (0,04666  mL);  Extrato  Fluido  de  Guaco  (0,00830  mL);  Extrato    Fluido  de  Polígala  (0,00830  mL);  Soluto  Concentrado  de  Bálsamo  de  Tolú (0,00800  mL);    Extrato   Fluido   de   Ipecacuanha   (0,00042   mL);   Extrato   Fluido   de   Acônito   (0,00008   mL); Excipientes:  Açúcar,   mel,   benzoato   de   sódio,   metilparabeno   e   água   purificada. Composição   do   placebo: Excipientes:  Açúcar,   mel,   benzoato   de   sódio,   metilparabeno   e   água   purificada.

Scene 7

Tratamento: 30  mL  do  Melagrião®  ou  do  Placebo  administrados  por  via  oral,  4  vezes  ao  dia,    perfazendo   um   total   de   120   mL   por   dia   durante   28   dias   consecutivos    (acompanhados   de   150   mL   de   água   mineral   sem   gás) A  administração  foi  feita  no  Ambulatório  da  UNIFAC  2  vezes  por  dia,  exceto  aos    domingos,  entre  7:00  e  7:30  horas  da  manhã  e  entre  17:00  e  17:30  da  tarde,  e  as    demais   doses   ficaram   sob   a   responsabilidade   dos   próprios   voluntários.

Scene 8

Avaliação clínica e laboratorial Sinais Vitais: aferidas a temperatura,  pressão arterial e a frequência de pulso dos  voluntários; Exame clínico: antes, a cada 7 dias durante e  no pós estudo os voluntários foram   submetidos às avaliações médicas (anamnese e  exame físico) e eletrocardiográficas; Exames laboratoriais: Antes de iniciado  o estudo, os voluntários foram  submetidos a  exames laboratoriais,  (análise hematológica, análise bioquímica, urina e  sorologia); E ainda, no  7o,  14o e 28o dias de administração,  e 7 pós-estudo, os exames foram repetidos; Eventos adversos: qualquer evento adverso foi  registrado em detalhes independentemente  de estarem  ou não relacionadas com a administração do fitoterápico; Leve, moderado e severo 

Scene 9

Isolamento dos Linfócitos:  Os linfócitos foram isolados  a partir de uma amostra de cerca  de 3 mL de sangue,  acrescida de 5 mL de tampão fosfato de sódio (PBS); Preparo das Amostras: Controle positivo: doxorrubicina 3 μg/ mL, incubada com linfócitos durante 40 minutos. Controle negativo: utilizados  linfócitos sem exposição a nenhuma droga. Preparo das Lâminas, seguida de Fixação e  Coloração para análise microscópica; Escores das Lâminas;  Análise estatística: Estabeleceu-se em 0,05 (5%) a probabilidade α do erro tipo I  (nível de significância),  sendo considerado como estatisticamente significante um valor de P< 0,05. 

Scene 10

Tabela 1: Características dos pacientes estudados,  obtidas na fase de pré-tratamento. 

Scene 11

Descrição de alterações laboratoriais 

Scene 12

Análise   da   função   renal   por   meio   dos   parâmetros   de   ureia   e   creatinina

Scene 13

Scene 14

Scene 15

Aspectos positivos: Estudo de extrema importância para a  Fitoterapia Todas as etapas e resultados foram bem  detalhados 

Scene 16

Aspectos negativos: "O estudo de Toxicologia Clínica mostrou  que o Melagrião®  é seguro na dose empregada e  não demonstrou atividade  genotóxica frente a linfócitos humanos. " Aspecto de utilidade superficial quanto à toxicidade  Necessidade de mais estudos sobre quais substâncias  geram  os efeitos adversos Necessidade de explicar melhor parametros utilizados como comparação; Conclusão insuficiente,  gerando um descrédito para o  trabalho e  até mesmo que seja futuramente repetido. 

Scene 17

Viana. I.	O.	L.,	et	al. Avaliação	da	toxicologia	clínica	do	xarope	Melagrião®	em	voluntários  sadios. Revista Biociências, Taubaté, v. 23, n. 1, p. 15-35, 2017. Melagrião:	Bula	original. Acesso	em:	20/08/2021	Disponível	em:   https://consultaremedios.com.br/melagriao/bula		cf_chl_captcha_tk 	=pmd_4dcd77b3fdbe30  e6c9e8619415b771e6c2efb1dc-1629470004-0-gqNtZGzNAvijcnBszQp6. 

Xarope Melagrião

Scene 1 (0s)

Scene 2 (31s)

Scene 3 (1m 55s)

Scene 4 (3m 5s)

Scene 5 (4m 56s)

Scene 6 (6m 1s)

Scene 7 (6m 31s)

Scene 8 (7m 20s)

Scene 9 (8m 6s)

Scene 10 (8m 48s)

Scene 11 (8m 57s)

Scene 12 (9m 3s)

Scene 13 (9m 56s)

Scene 14 (11m 27s)

Scene 15 (12m 51s)

Scene 16 (13m 1s)

Scene 17 (13m 31s)