Scene 1

Hacia la erradicación de la tuberculosis: el papel de los tratamientos directamente observados por vídeo mediante  Smartphone  en la mejora de adherencia de los tratamientos antituberculosos

ALUMNA : PAULA PERIS TUTORA : DRA. VIRGINIA POMAR

Scene 2

Etiología, diagnóstico y tratamiento Epidemiología Justificación

Diseño del estudio Muestra Participantes: criterios de inclusión y exclusión Procedimiento Análisis estadístico

Scene 3

M.tuberculosis  complex Persona-persona:  aerosoles Granulomas

Gold   estándar : AISLAMIENTO POR CULTIVOS

Rimstar
Rifampicin/lsoniazid/
Pyrazinamid/Ethambutol
Antibiotikum

Hepatotoxicidad Molestias gastrointestinales Lesiones cutáneas por hipersensibilidad Nefrotoxicidad

Scene 4

1.500 millones  de personas en el mundo  están  infectadas por la TB.  En el 2019 enfermaron 10 millones de personas, 1,2 millones fueron personas infectadas por el  VIH.

Figura 1:Evolución de las tasas de incidencia notificada de TB en  España

Tasa de incidencia  España 2015:  10,59/100.000  hab Tasa de incidencia  Cataluña  2017: 13,2/100.000hab

Scene 5

Causa  más   frecuente  de  FRACASO  del  tratamiento   antiTB :    ABANDONO Problema de  SALUD PÚBLICA :  resistencias   adquiridas ,   peores   resultados   clínicos ,  efectos  				 secundarios ,  transmisión   .

No  existe   ningún   ensayo   clínico  en  nuestro   medio  que compare la  adherencia  del   vTDO   con TDO  y  la teràpia  autoadministrada  (TAA)

OMS  décacada  1990: tratamiento directamente observado (TDO)

Orientadas necesidades pacientes Coste- efectivas

Scene 6

La terapia directamente observada por video ( vTDO ) mediante una  app   mejora la adherencia  al tratamiento antituberculoso frente al TDO en el centro hospitalario y la TAA.

Evaluar si la TDO por  vídeo  mediante  app  proporciona una mayor adherencia que la TDO en el centro hospitalario y la TAA.

Comparar la  proporción  de  dosis observadas  en  vTDO  frente a las observadas en  TDO o notificadas en TAA  respecto  al total de  dosis esperadas

Scene 7

Comparar la  proporción  de  conversión  de  cultivo  de esputo 2 meses   Comparar la  proporción  de  cambios  en  pruebas  de  imagen  los 2  y  4 meses Comparar el número de  efectos  adversos  notificados   Comparar el  grado  de  satisfacción   pacientes

Comparar la  proporción  de  dosis observadas respecto  al total de  dosis esperadas

Scene 8

4. MATERIALES Y MÉTODOS:  DISEÑO DEL ESTUDIO

Scene 9

4. MATERIALES Y MÉTODOS:  MUESTRA Y PARTICIPANTES

Scene 10

4. MATERIALES Y MÉTODOS:  CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Edad  > 18  años . TB pulmonar o  extrapulmonar Previsión residir Cataluña Firma del  consentimento   informado

<2 meses para completar  tratamiento Incapacidad   grabar  vídeos No  acceso  a  lugar  para  cargar   smartphone Tratamiento   inyectable A  criterio  del investigador

Scene 11

Scene 12

Scene 13

Figura 2: Diagrama de flujo sobre el procedimiento del estudio

Pacientes con diagnostico de TB
Criterios de inclusiån:
Edad igual o superior a 18 anos
TB pulmonar o extrapulmonar
Previsiön de residir en Cataluna el
tiempo que dure el tratamiento
Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusiån:
Tiempo restante hasta completar el
tratamiento 2 meses
Incapaces de grabar videos
No tengan acceso a lugar para eargar
Smartphone
Pacientes en tratannento inyectable
para TB
Criterio del investigador
Grupo 1: vrD0
Consentimiento informado
Cuestionario base
Sesiån educativ a
Aleatorizaci ån
Grupo 2: TDO
Estudio de Ia adherencia
Grupo 3: TAA

Scene 14

Recogida medicación +  Smartphone  con  app  instalada

El paciente se graba ingiriendo la medicación

¿Efectos   adversos?  Menú desplegable

Z Ha presentado sintomas
o efectos secundarios?
Sudores Nocturnos
Pérdida de Peso
Nausea/Vomito
Piel u Ojos
amarillentos
Debilidad
Aträs
Siguiente

Imagen 1 :cuestionario efectos adversos en app en  smartphone :

Scene 15

GRUPO  2: TDO                            GRUPO 3: TAA

5 días  : Desplazamiento a centro hospitalario

Paciente es observado ingiriendo medicación

Fines de semana/festivos: autoadministración

Teléfono contacto: posibles efectos adversos

Visitas de control:  blisters  y muestras de orina

Contabilización  dosis  observadas (indirectamente)

Scene 16

2  semanas 1 mes  2 meses 4 meses 6 meses*

Rx   tórax /TC tòrax -pulmonar- 2 meses

Imagen 2:Rx tórax: Consolidación parenquimatosa del lóbulo medio asociado a adenopatías  paratraqueales  e  hiliares  derechas

Imagen 3: PET-TC: Adenopatías  laterocervicales  derechas  hipercaptantes

Scene 17

Visita 0
Consentimiento
informado
Recogida de
variables
Sesi6n educativa
Cultivo esputo
Control clinico**
Control analitico
Rx t6rax/TC t6rax
Eco/PET-TAC
(si ganglionar)
Cuestionario de
satisfacci6n
Visita 1
2 semanas
Visita 2
1 mes
Visita 3
2 meses
Visita 4
3 meses
Visita 5
4 meses
Visita 6
5 meses
Visita 7
6 meses

Scene 18

4. MATERIAL Y MÉTODOS: ANÁLISIS ESTADÍSTICO

- Aplicación  modelo  estadístico : REGRESIÓN LOGÍSTICA: Asociaciones   significativas  entre los  grupos   vTDO /TDO/TAA  y  el  resultado   primario  de adherència ( ≥80% dosis observadas respecto a esperadas). Covariables  se ajustarán en los modelos Resultados:  OR Secundariamente: regresiones logísticas para objetivos secundarios

Base de  datos  en cada centro Centro  referente  investigador (HSCSP) Recogida   y  anàlisis  datos Interpretación   resultados .

Scene 19

1ª Fase (01/2022-06/2022 2º Fase (07/2022- 07/2024) 3ª Fase (08/2024-02/2025

Distribución   tareas Formación  personal investigador Inicio  inclusión  casos Resolución   y   ajuste   problemas

Inclusión  de casos Inicio anàlisis de  datos Primera  aproximación    resultados   adherencia

Fin   depuración   y  anàlisis de  datos Difusión   y   publicacion   resultados

Scene 20

Adherencia :  vTDO   superioridad   a TDO  y  TAA ↓  A DHERENCIA:  jóvenes ,  fuera  de España,  adicciones ,  salud  mental FACTOR TIEMPO :  diferencias  a partir del  primer mes        TDO/TAA

Satisfacción vTDO   superioridad  a TDO  y  TAA

Conversión  esputo vTDO   superioridad  a TDO  y  TAA

Efectos  adversos vTDO   y  TDO  superioridad  a TAA

Eco/PET-TC vTDO   superioridad  a TDO  y  TAA

Scene 21

Adherencia Monitorización efectos adversos Reducción de resistencias Satisfacción paciente

Otras enfermedades infecciosas con tratamiento prolongado

Scene 22

PUBMED CONGRESOS PÁGINA WEB  SOCIEDAD ESPAÑOLA ENFERMEDADES INFECCIOSAS ACTUALIZACIÓN PROTOCOLOS

Imagen 4: campaña de promoción de la estrategia  End  TB de la OMS para el día mundial de la TB

Scene 23

Hacia la erradicación de la tuberculosis:
el papel de los tratamientos directamente observados por vídeo mediante Smartphone en la mejora de adherencia de los tratamientos antituberculosos


Hacia la erradicación de la tuberculosis: el papel de los tratamientos directamente observados por vídeo mediante Smartphone en la mejora de adherencia de los tratamientos antituberculosos

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