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SKIPPER AF PLUS Tecnologia de Oxigenaqäo Extracorpörea: Desempenho, Seguranqa e Impacto Clinico EUROSETS EVERY LIFE MATTERS Revisäo Técnica e Protocolos Operacionais I Assinado Jf. NotebookLM.

VISÄO GERAL E ESPECIFICAGÖES TÉCNICAS Skill[Aer us Faixa de Fluxo Sanguineo: 0.5 a 7.0 L/min Adaptåvel de pacientes pediåtricos a adultos. Mödulo Oxigenador: Membrana de Polipropileno microporoso. Superficie total de 1.65 m2. Trocador de Calor Integrado: Superficie de 0.08 rn2. Fator de desempenho (n) > 0.5 no fluxo mäximo. Reservat6rio (Cardiotomia/Venoso): Capacidade måxima operacional de 4.500 ml. Nivel minimo seguro: 200 ml. Seguranqa Luer-Lock: Conectores näo intercambiåveis para evitar erros entre amostragem e mediqäo de pressäo. NotebookLM.

ANATOMIA EM DESCONSTRUGÄO: MÖDULOS CENTRAIS Trocador de Calor (Cämara de Ågua) Estrutura selada. Pressäo måxima tolerada: 200 kPa. Alerta Térmico: A temperatura da ågua näo deve exceder 420C. M6duIo Oxigenador (Årea de Troca) Pressäo do compartimento de sangue näo deve exceder 100 kPa. Regra de Ouro: A pressäo do sangue deve ser sempre superior å do compartimento de gås para impedir microembolias gasosas. Design de Purga: Potting superior inclinado arquiteta a purga automåtica, direcionando o ar residual diretamente para a reserva..

IMPACTO CLINICO E PROTEGÄO HEMÅTICA 1. Reduqäo da Resposta Inflamatöria Revestimento biocompativel em Fosforilcolina (PC). Impacto: Minimiza a ativaqäo celular e a adesäo de plaquetas, preservando a integridade hemåtica. 2. Filtro Arterial em Cascata Tecnologia patenteada de dupla camada: 80 pm + 38 pm (Årea > 400 cm2). Impacto: Alcanqa até 93% de eficiéncia na interceptaqäo e reduqäo de microémbolos gasosos (GME), garantindo neuroprotecäo superior. 190 mi 3. Minimizaqäo da HemodiluiGäo Volume de preenchimento (priming) do mödulo oxigenador de apenas 190 ml (225 ml eståtico total). Impacto: Reduz a necessidade de transfusöes alogénicas intraoperatörias. tbtebodd-M.

ANALISE DE PERFORMANCE IN VITRO 400.0 350,0 c 300,0 É 250.0 200,0 150.0 50,0 100 02T vs Qb (in vitro) O 234567 400,0 350.0 — 300,0 250,0 2000 150,0 N 100,0 50,0 0.0 O E 0 COJ vs Qb (in vitro) 234567 dPB vs Qb (in vitro) E o Qb (lpm) H.E. Performance Factor vs Qb (in vitro) (Water Flow 10 1/min) o, 70 0.60 0.50 0.40 0.30 0.20 6.10 0,00 2 3 '$567 Qb (lpm) 300,0 250,0 200,0 150ß 100,0 50,0 37 ± IOC 2 s 7199 condition Bovine blood 12 lg/dL PVC02=4S ± 5 mmHg 34567 Qb (lpm) 0b/0g = 1 F102 = 100% Transferéncia de 02 e C02 Curva perfeitamente linear e previsfvel até 7 L/min. Garante reserva respiratöria adequada mesmo em cenårios de altissima demanda metabölica. Fator de Performance (H.E.) Alta eficåcia térmica (n = 0.64 a 4 L/min), permitindo controle de gradiente de temperatura råpido, seguro e sem choque térmico. Queda de Pressäo (AP) Crescimento suave e controlado da resisténcia do sistema, mantendo a integridade celular mesmo em fluxos operacionais måximos. NotebookLM.

MANEJO OPERACIONAL: DVAV E GESTÄO DE F102 -20 -60 -10 -20 -100 Negative Pressure (mmHg) Estratégia de Normotermia Regra: A relagåo Gås/Sangue nunca deve ser superior a 2:1. O fluxo de gås sempre é ativado apos o fluxo de sangue. -60 Fluxo < 3.5 L/min Fluxo 3.5 - 4.8 L/min Fluxo 4.8 L/min Fi02 Fi02 60-70% Fi02 70-80% Drenagem Assistida por Våcuo (DVAV) Limite Critico: A pressäo negativa aplicada NUNCA deve exceder -40 mmHg. Valores superiores causam risco severo de hemölise e colapso das veias cavas. Seguranga Bi016gica: Vålvula de alivio integrada dispara automaticamente contra pressöes positivas acidentais ou excesso de våcuo. Relacäo 1/1 Relaqäo 1/1 Relaqäo 1/1 NotebookLM.

PROTOCOLO DE PREENCHIMENTO (PRIMING) Ateneo Critica: NUNCA aplique våcuo durante o processo de preenchimento. 1. Isolamento: Feche o fluxo de gås, linhas de purga, cardioplegia e oclua as linhas venosa e arterial. 2. Enchimento da Reserva: Preencha o reservatörio garantindo o volume do circuito (lembrando o baixo volume eståtico de 225 ml do modulo). 3. AGäo da Gravidade (Crucial): Baixe o segmento arterial. O enchimento do mödulo deve ocorrer exclusivamente por efeito da gravidade, expulsando o ar retrogradamente para o reservatörio. 4. Recirculaqäo e Purga: Abra as linhas e recircule em alto fluxo por 3-5 minutos, percutindo levemente o circuito. Feche a linha de purga apenas apos a total evacuaqäo visual do ar. NotebookLM.

MONITORAMENTO HEMODINÄMICO E PRESSÄO TRANSMEMBRANA Para leitura precisa, os manömetros devem ser isolados do sangue por filtros hidroföbicos (dome). P_pré (Pré-Membrana) U mmHg Conectado em derivaqäo "Y" na linha 3/8 (entre a saida da bomba e a entrada venosa). Mede a forga exata contra as fibras. I N LET OUTLET OXIGENADOR/FILTRO P_pås (P6s-Membrana) U mmHg Conectado diretamente na porta luer-lock de amostragem arterial superior (apås o filtro em cascata). 3/8 BOMBA Matriz de Alarmes de Seguranqa (Ppré) Adverténcia: 350 mmHg - Critico / Interrupgäo: 400 mmHg NotebookLM.

PARÄMETROS CRiTlCOS DE SECURANGA E PREVENGÄO DE FALHAS O Perigo da Recirculaqäo Aberta (Shunt) Manter a linha de recirculaqäo aberta durante a CEC gera severo roubo de fluxo. O sangue oxigenado é desviado de volta ao reservatörio. Consequéncia: Hipofluxo sistémico grave, hipotensäo, hemölise por turbuléncia e falsa leitura de AP. Regra: Manter FECHADA. Purga sob Våcuo (DVAV) Se o reservat6rio estiver sob våcuo, a linha de purga deve possuir uma vålvula unidirecional (antirretorno). Consequéncia: Evita a aspiraqäo letal de ar no sentido retr6grado caso a bomba arterial seja interrompida. Parada Circulat6ria (Baixo Fluxo) Suspenda imediatamente o våcuo. Näo utilize fluxo pulsåtil na fase de enchimento. Seguranqa: Garanta que o Tempo de Coaguiaqäo Ativado (TCA) seja sempre 2 480 segundos..

REFERÉNCIAS BIBLIOGRÅFICAS 1. Instruqöes de Uso: Oxigenador Skipper AF Plus - Eurosets, Every Life Matters (Anvisa no: 81387399001). 2. Especificaqöes Técnicas e Diretrizes Clinicas Complementares - SPI Distribuigäo e Representaqäo de Produtos Médicos. Simbolos Médicos Oficiais Aplicados em Conformidade com a Legislaqäo Vigente. 55 • NotebookLM.