MCG_Diabetes_Scoping_Review_Actualizado_2026-2

[Audio] REVISIÓN NARRATIVA ESTRUCTURADA DE ALCANCE (STRUCTURED SCOPING REVIEW) MONITORIZACIÓN CONTINUA DE GLUCOSA EN DIABETES MELLITUS: EVIDENCIA CLÍNICA, REDUCCIÓN DE COMPLICACIONES, COMPETENCIAS DE ENFERMERÍA Y RETOS DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA Continuous Glucose Monitoring in Diabetes Mellitus: Clinical Evidence, Complication Reduction, Nursing Competencies and Challenges of the Andalusian Public Health System Autor: Enfermero Especialista en Práctica Avanzada en Diabetes (EPA-Diabetes) 34 años de experiencia clínica · Servicio Andaluz de Salud Palabras clave: monitorización continua glucosa, MCG, diabetes mellitus, complicaciones crónicas, enfermería, Servicio Andaluz de Salud, revisión narrativa de alcance, adherencia terapéutica, desinsulinización, Tiempo en Rango, Resolución de 5 de junio de 2026, criterios de inclusión. Keywords: continuous glucose monitoring, CGM, diabetes mellitus, chronic complications, nursing, Andalusian Health Service, structured scoping review, therapeutic adherence, de-intensification, Time in Range, 2026 regulatory update, eligibility criteria. Fecha de elaboración: Junio 2026 · Fecha de actualización: Junio 2026 (incorpora Resolución de 5 de junio de 2026, BOJA núm. 112, de 12 de junio de 2026) · Financiación: Ninguna · Conflicto de intereses: Ninguno 1.

[Audio] RESUMEN Introducción: La monitorización continua de glucosa (MCG) se ha consolidado en la última década como herramienta de referencia en el manejo de la diabetes mellitus, al ofrecer información dinámica, tendencias y alertas en tiempo real que modifican la forma en que las personas con diabetes toman decisiones sobre su alimentación, actividad física y tratamiento farmacológico. Objetivos: Evaluar la evidencia científica sobre la eficacia de la MCG en la reducción de complicaciones crónicas de la diabetes; analizar los criterios de inclusión vigentes en los ámbitos internacional, nacional y andaluz; determinar el papel, la capacitación y la responsabilidad legal de enfermería en su implantación y control; y examinar la tendencia estratégica hacia la desinsulinización y la adherencia a hábitos de vida saludable. Metodología: Revisión narrativa estructurada de alcance (structured scoping review), con estrategia de búsqueda sistemática y explícita. Se consultaron MEDLINE/PubMed, EMBASE, Cochrane Library, CINAHL y Web of Science para el periodo 2019-2026, con selección de estudios según criterios PICO-SD predefinidos. Se analizaron adicionalmente directrices ADA 2024-2026 y EASD 2023-2024, la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, y la normativa vigente del Servicio Andaluz de Salud. La evaluación de calidad se realizó con RoB 2, AMSTAR-2, Newcastle-Ottawa y AGREE II según el tipo de estudio. Resultados: La MCG reduce la HbA1c entre un 0,37% y 1,0% respecto al autocontrol glucémico capilar convencional. La métrica Tiempo en Rango (TIR) predice de forma independiente la progresión de retinopatía, nefropatía, neuropatía y mortalidad cardiovascular. El uso de MCG se asocia a reducciones relevantes en complicaciones cardiovasculares post-hipoglucemia, disminución de visitas a urgencias y hospitalización, y mejora significativa de la calidad de vida. La enfermería ostenta competencias propias en la implantación, seguimiento y educación diabetológica con MCG, con responsabilidad legal directa en caso de omisión o negligencia. En Andalucía, las indicaciones vigentes desde junio de 2026 incorporan a personas con diabetes en tratamiento con al menos una dosis de insulina basal cuando concurre institucionalización, dependencia o discapacidad funcional/cognitiva, gestación o programación de gestación, edad inferior a 18 años, antecedente de hipoglucemia grave o necesidad de intensificación del control metabólico (HbA1c ≥ 9%), y extienden la cobertura a once tipologías etiológicas de diabetes más allá de los tipos 1 y 2 clásicos. Conclusiones: Andalucía cuenta con el primer y mayor estudio poblacional publicado sobre implantación de MCG en DM2 a nivel mundial (Peinado Ruíz et al., Endocrinología, Diabetes y Nutrición, 2026) [53]: 29.504 dispositivos iniciados, 25.052 usuarios activos (82,2% de la población diana), tasa de discontinuación del 15%, e integración del informe AGP en la HCE para el 36,4% de los usuarios. El modelo de atención compartida AP-AH con el liderazgo enfermero en los escenarios de mayor complejidad se consolida como referencia internacional, y el marco normativo vigente aproxima los criterios de acceso del SSPA a la lógica de individualización por riesgo de los estándares internacionales. La orientación estratégica debe seguir priorizando la desinsulinización y el empoderamiento del paciente sobre el ajuste insulínico reactivo. Enfermería debe liderar este proceso como competencia propia e irrenunciable, expresamente reconocida en los escenarios de institucionalización, dependencia y discapacidad. 2.

[Audio] ABSTRACT Introduction: Continuous glucose monitoring (CGM) has become established over the past decade as a reference tool in the management of diabetes mellitus, providing dynamic information, trends and realtime alerts that shape how people with diabetes make decisions about diet, physical activity and pharmacological treatment. Objectives: To evaluate scientific evidence on the efficacy of CGM in reducing chronic diabetes complications; to analyse current inclusion criteria at international, national and Andalusian level; to determine the role, training and legal responsibility of nursing in implementation and monitoring; and to examine the strategic trend towards de-intensification and adherence to healthy lifestyle habits. Methods: Structured scoping review with a systematic and explicit search strategy. Databases searched: MEDLINE/PubMed, EMBASE, Cochrane Library, CINAHL, Web of Science (2019-2026). Regulatory sources reviewed include ADA/EASD guidance, the Spanish National Health System's common services portfolio, and the Andalusian Health Service (SAS) Resolution of 5 June 2026 currently in force. Study quality assessed with RoB 2, AMSTAR-2, Newcastle-Ottawa and AGREE II. Results: CGM reduces HbA1c by 0.37-1.0% compared with conventional capillary blood glucose monitoring. The Time in Range (TIR) metric independently predicts retinopathy, nephropathy, neuropathy and cardiovascular mortality. CGM is associated with marked reductions in post-hypoglycaemia cardiovascular complications, fewer emergency visits and hospitalisations, and significantly improved quality of life. In Andalusia, eligibility currently extends to people with diabetes on at least one daily dose of basal insulin when institutionalisation, dependency or functional/cognitive disability, pregnancy or pregnancy planning, age under 18, a history of severe hypoglycaemia, or the need for metabolic intensification (HbA1c ≥ 9%) is present, and covers eleven aetiological categories of diabetes beyond classic type 1 and type 2. Conclusions: Andalusia holds the first and largest population-based study published on CGM implementation in T2DM worldwide (Peinado Ruíz et al., 2026) [53]. The current regulatory framework brings SAS eligibility criteria closer to the risk-based individualisation approach of international standards. The strategic focus must continue to prioritise de-intensification and patient empowerment, and the nursing role is explicitly reinforced in institutionalisation, dependency and disability scenarios. 3.

[Audio] 1. INTRODUCCIÓN La diabetes mellitus (DM) constituye uno de los desafíos sanitarios globales de mayor magnitud. Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), en 2023 más de 537 millones de personas vivían con DM en el mundo, cifra que podría alcanzar los 783 millones en 2045 [1]. En España, la prevalencia estimada ronda el 13,8% de la población adulta, con una proporción significativa de casos no diagnosticados [2]. En Andalucía, la DM afecta aproximadamente al 14,2-15,3% de la población mayor de 18 años, con tasas superiores a la media nacional y a las de otras provincias en zonas como Huelva y Cádiz [3]. Las complicaciones crónicas asociadas a la hiperglucemia mantenidacomo son la retinopatía, nefropatía, neuropatía, enfermedad cardiovascular, pie diabético y heridas crónicas, determinan en gran medida la morbimortalidad, la calidad de vida y el coste sociosanitario de esta enfermedad. Se estima que aproximadamente el 28,6% de las personas con DM desarrollan complicaciones macrovasculares y el 67,2% presentan al menos una complicación microvascular a lo largo de la vida [4]. El autocontrol glucémico mediante punción capilar, método hegemónico durante décadas, presenta limitaciones inherentes: mediciones puntuales incapaces de capturar la variabilidad glucémica a lo largo del día, discontinuidad de la información y efecto doloroso que deteriora la adherencia al seguimiento. La MCG en sus modalidades de monitorización continua en tiempo real (MCG-TR/rtCGM) y de monitorización flash intermitente (MFG/isCGM), supera estas limitaciones al registrar la glucosa intersticial de cada uno a cinco minutos, generando miles de datos por día, curvas de tendencia, alertas de hipoglucemia e hiperglucemia, y métricas avanzadas como el Tiempo en Rango (TIR), el tiempo por debajo de rango (TBR) y el tiempo por encima de rango (TAR). La MCG ayuda a transformar la relación terapéutica: el paciente deja de ser receptor pasivo de instrucciones glucémicas para convertirse en actor protagonista de su salud. Ver en tiempo real cómo un plato de gazpacho, una caminata de 30 minutos o una noche de mal sueño modifican su glucosa tiene un poder de motivación que ninguna consulta de 10 minutos ni ningún listado de recomendaciones puede igualar. Esta revisión narrativa estructurada de alcance pretende sistematizar la evidencia científica disponible hasta 2026 sobre la eficacia de la MCG en la reducción de complicaciones crónicas, analizar los criterios de inclusión vigentes en los ámbitos internacional, nacional y andaluz, examinar el papel y la responsabilidad legal de enfermería, y reflexionar sobre la orientación estratégica que debe presidir el uso de esta tecnología: la desinsulinización progresiva y la motivación de hábitos de vida saludables como objetivo primordial. 2. METODOLOGÍA: DISEÑO Y ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA 2.1. Diseño: revisión narrativa estructurada de alcance (scoping review) Revisión narrativa estructurada de alcance (structured scoping review), con estrategia de búsqueda sistemática y explícita siguiendo las directrices PRISMA-ScR 2018 (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews) [R2] y el marco metodológico de Arksey y O'Malley [R1], con la actualización metodológica de Peters et al. [R3]. Este diseño es el más adecuado para un objetivo amplio y multidimensional como el de este trabajo, que abarca eficacia clínica, 4.

[Audio] economía de la salud, políticas sanitarias, competencias profesionales y análisis normativo en un mismo documento, sin que la pregunta de investigación pueda reducirse a una única comparación binaria. El protocolo sigue la estructura PICO-SD: Población (personas con DM tipo 1 y tipo 2 adultas y pediátricas); Intervención (MCG en cualquier modalidad: rtCGM, isCGM/MFG); Comparación (autocontrol capilar convencional o ausencia de monitorización); Outcomes (HbA1c, TIR, complicaciones crónicas, hipoglucemia, calidad de vida, adherencia, coste-efectividad, implementación); Diseño (ensayos clínicos aleatorizados, metaanálisis, revisiones sistemáticas, estudios observacionales de gran escala, estudios de coste-efectividad, guías de práctica clínica de sociedades internacionales, normativas regulatorias nacionales y autonómicas, y estudios de implementación poblacional). 2.2. Fuentes y bases de datos Se realizaron búsquedas sistemáticas en: MEDLINE/PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, CINAHL, Web of Science y Scopus. Adicionalmente, se consultaron fuentes normativas del Servicio Andaluz de Salud publicadas en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA), American Diabetes Association (ADA Standards of Care 2024-2026), European Association for the Study of Diabetes (EASD), Plan Integral de Diabetes de Andalucía, Consejo Internacional de Enfermería (ICN) y Consejo General de Enfermería de España. Se incorporó específicamente el estudio de Peinado Ruíz et al. (2026) [53], publicado en Endocrinología, Diabetes y Nutrición (revista Q1 de la SEEN/SED, Elsevier España), que constituye el primer análisis poblacional publicado sobre el programa de implementación de MCG en DM2 del Sistema Sanitario Público de Andalucía y el mayor de estas características publicado a nivel mundial hasta la fecha, así como el estudio de Rodríguez de Vera Gómez et al. (2024) [54], publicado en Diabetes Technology and Therapeutics, sobre el impacto poblacional de la MFG en la hipoglucemia grave en DM1 medida a través del registro del Centro de Emergencias Sanitarias 061 de Andalucía. Las fuentes normativas relativas al Servicio Andaluz de Salud se han revisado a partir de la Resolución de 5 de junio de 2026, de la Dirección Gerencia del SAS, para la ampliación de las indicaciones de los Sistemas de Monitorización de la Glucosa en la Cartera de Servicios del SSPA (BOJA núm. 112, de 12 de junio de 2026) [55], norma actualmente vigente. 2.3. Estrategia de búsqueda Los términos principales utilizados fueron: «continuous glucose monitoring», «flash glucose monitoring», «intermittently scanned CGM», «time in range», «HbA1c», «diabetes complications», «retinopathy», «nephropathy», «cardiovascular disease», «diabetic foot», «nursing role», «de-intensification», combinados mediante operadores booleanos AND/OR. En español: «monitorización continua glucosa», «monitorización flash», «complicaciones diabetes», «enfermería diabetes», «desinsulinización», «hábitos saludables», «cartera de servicios», «Resolución Servicio Andaluz de Salud». 2.4. Criterios de inclusión y exclusión de la literatura Se incluyeron: estudios publicados entre enero de 2019 y junio de 2026; ensayos clínicos aleatorizados (ECA), metaanálisis y revisiones sistemáticas; estudios observacionales con n > 500 pacientes; guías de práctica clínica de sociedades científicas internacionales; normativas regulatorias de organismos oficiales españoles y andaluces, incluida su versión vigente más reciente. Se excluyeron: estudios con menos de 50 participantes sin justificación metodológica; publicaciones anteriores a 2019 salvo que fueran hitos de 5.

[Audio] referencia (DCCT/EDIC); estudios con conflicto de intereses no declarado; artículos de opinión sin respaldo empírico; y, en el caso de las normativas autonómicas, las versiones derogadas, que se citan únicamente con fines de contextualización histórica. 2.5. Evaluación de la calidad y síntesis de la evidencia La calidad metodológica de los ECA se evaluó con la herramienta Cochrane Risk of Bias Version 2 (RoB 2). Las revisiones sistemáticas fueron evaluadas con AMSTAR-2. Los estudios observacionales se valoraron con la escala Newcastle-Ottawa. Las guías de práctica clínica se evaluaron según el instrumento AGREE II. Los estudios de coste-efectividad se valoraron con el checklist CHEERS 2022 (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards). Conforme al diseño de scoping review, no se realizó síntesis cuantitativa (metaanálisis) de los estudios incluidos, sino síntesis narrativa crítica estructurada por dominios temáticos, decisión metodológica coherente con la amplitud del alcance y la heterogeneidad de los diseños de estudio incluidos, y explícitamente contemplada en las directrices PRISMA-ScR. 3. TECNOLOGÍA DE MONITORIZACIÓN CONTINUA DE GLUCOSA 3.1. Principios técnicos y dispositivos disponibles Los sistemas MCG miden la concentración de glucosa en el líquido intersticial subcutáneo mediante un microsensor electroquímico insertado bajo la piel. La glucosa intersticial guarda una correlación estrecha con la glucosa plasmática, con un retraso fisiológico de 5-15 minutos que los algoritmos modernos compensan con alta precisión (MARD < 9% en los dispositivos de última generación). En la actualidad existen dos grandes modalidades [5]: - MCG en tiempo real (rtCGM): transmisión continua a un receptor o smartphone, con alertas automáticas de hipo/hiperglucemia. Ejemplos: Dexcom G7, Medtronic Guardian 4, Eversense E3. - Monitorización Flash / MCG intermitente escaneada (isCGM): el sensor almacena los datos y los transmite cuando el usuario lo escanea con un lector o teléfono. Ejemplo paradigmático: FreeStyle Libre 2 y 3 (Abbott Laboratories). La FDA aprobó en marzo de 2024 el primer CGM de venta sin receta (Stelo, DexCom), marcando un hito en la democratización de la tecnología [6]. En Europa, los sistemas FreeStyle Libre 3 ofrecen ya transmisión automática continua, difuminando la frontera práctica entre isCGM y rtCGM. 3.2. Métricas clínicas derivadas de la MCG El consenso ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) 2019, actualizado en 2023, establece las métricas estándar derivadas de la MCG con sus objetivos terapéuticos [7]: TABLA 1. Métricas estandarizadas de MCG y objetivos según consenso ATTD 2023 Métrica MCG Objetivo DM1 Objetivo DM2 Significado clínico Tiempo en Rango (TIR) 70-180 mg/dL > 70% > 70% Reducción independiente de retinopatía, nefropatía y mortalidad CV Tiempo por encima de rango (TAR > 180) < 25% < 25% Daño endotelial, estrés oxidativo 6.

[Audio] Tiempo bajo rango (TBR < 70) < 4% < 4% Hipoglucemia: riesgo CV, cognitivo y mortal Coeficiente de variación (CV) < 36% < 36% Variabilidad glucémica → complicaciones HbA1c estimada (eHbA1c / GMI) < 7% < 7-8% Correlación con HbA1c de laboratorio Tiempo en rango estrecho (TITR 70-140) > 50% > 50% Objetivo emergente, ADA 2026 Fuente: Elaboración propia basada en consenso ATTD 2023 [7] y ADA Standards of Care 2026 [8]. 4. BENEFICIOS CLÍNICOS DE LA MCG: EVIDENCIA CIENTÍFICA 4.1. Control glucémico global: HbA1c y Tiempo en Rango La evidencia acumulada sobre el efecto de la MCG en el control glucémico es sólida y consistente. El metaanálisis de Seidu et al. (2024), publicado en Diabetes Care (revista Q1) y basado en búsqueda hasta agosto de 2023, demostró que tanto la MCGr como la isCGM reducen significativamente la HbA1c en personas con DM2 frente al autocontrol capilar o la ausencia de monitorización [9]. La revisión sistemática de Uhl et al. (2024) en Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Q1), que incluyó 12 ECA y 1.248 participantes, confirmó que la MCGr y la MCG periódica son eficaces en mejorar la HbA1c en adultos con DM2. La MCG periódica mostró una reducción media de HbA1c de 0,52% (IC 95%: 0,30-0,73) y la MCGr de 0,68% (IC 95%: 0,41-0,96) [10]. El metaanálisis de cobertura amplia de 2024 (umbrella review, n > 20.000 participantes) cuantificó la diferencia media en HbA1c entre MCG y autocontrol capilar en −0,40% (IC 95%: −0,54 a −0,25) para todos los estudios y −0,42% (IC 95%: −0,60 a −0,24) al restringir el análisis a ECA; el TIR aumentó en +6,00 puntos porcentuales (IC 95%: 3,13-8,88) y el TAR disminuyó en −4,33 puntos (IC 95%: −8,37 a −0,28) [11]. Desde la perspectiva de la enfermería, estas cifras no son meros dígitos estadísticos. Una reducción del 0,4% en la HbA1c sostenida en el tiempo equivale, según el estudio UKPDS, a una reducción del 12-14% en las complicaciones microvasculares [12]. Cuando se trata de personas con mal control metabólico basal (HbA1c > 9%), como las que se atienden a diario en atención primaria, los beneficios son aún más pronunciados; precisamente este perfil (HbA1c ≥ 9%) constituye, como se detalla en el apartado 6.3.1, uno de los criterios de indicación vigentes en el SSPA. 4.2. Reducción de hipoglucemias La hipoglucemia grave es la complicación aguda más peligrosa de la DM tratada con insulina. Más allá del riesgo inmediato (arritmias, pérdida de conciencia, accidentes), los episodios de hipoglucemia severa se asocian a un incremento del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) de 2,06 veces respecto a quienes no han sufrido hipoglucemias graves (IC 95%: 1,48-2,85) [13]. Un estudio de cohortes retrospectivo publicado en Diabetologia (2025) con 14.829 adultos con DM1 demostró que, en pacientes que habían sufrido hipoglucemia severa previa, el uso de isCGM se asoció a una reducción del 78% en la tasa de hospitalizaciones por complicaciones cardiovasculares posthipoglucemia frente al autocontrol capilar convencional (5,40 vs. 14,23 por 100 persona-año, p < 0,001) 7.

[Audio] [13]. Esta cifra tiene una explicación fisiológica clara: la MCG detecta la caída glucémica antes de que se instaure la hipoglucemia clínica, permitiendo una intervención preventiva. El estudio DIAMOND, que estableció las bases de la eficacia de la MCG en DM1, demostró reducciones del 43% en episodios de hipoglucemia grave con rtCGM frente a autocontrol capilar [14]. Estos datos son especialmente relevantes para el contexto andaluz, donde el riesgo hipoglucémico,incluido el antecedente de hipoglucemia grave en personas con insulinoterapia basal, constituye uno de los criterios de indicación de la cartera de servicios vigente (apartado 6.3). La evidencia andaluza en DM1 es especialmente robusta gracias al estudio poblacional de Rodríguez de Vera Gómez et al. (2024), publicado en Diabetes Technology and Therapeutics (Q1, Mary Ann Liebert) [54]. Este estudio de cohortes observacional analizó 13.616 adultos con DM1 en Andalucía que iniciaron MFG entre enero de 2020 y diciembre de 2021 (FreeStyle Libre 2 con programación de alarmas), con un seguimiento medio de 23,4 meses antes y 24,8 meses después del inicio. La hipoglucemia grave se definió de forma rigurosa y novedosa como glucemia < 70 mg/dL confirmada in situ por el personal sanitario del Centro de Emergencias Sanitarias 061 de Andalucía (CES-061), con respuesta positiva a la administración de glucosa. Esta definición, ligada al despliegue real de una ambulancia medicalizada, es metodológicamente superior a la de estudios previos basados en registros hospitalarios, ya que el 80% de los episodios se resolvieron en el lugar sin necesidad de hospitalización. Los resultados del estudio CES-061/DM1 [54] son contundentes: se registraron 1.706 episodios de hipoglucemia grave (969 antes del inicio de la MCG y 737 después), con una reducción de la tasa de incidencia del 27,24% (tasa-ratio 0,72 [IC 95%: 0,66-0,80], p < 0,001). La incidencia basal fue de 358,58 episodios por 10.000 personas-año, que disminuyó a 260,9 al final del seguimiento. Los comas hipoglucémicos se redujeron un 36,22% (tasa-ratio 0,64). La reducción fue especialmente pronunciada en pacientes mayores de 61 años: tasa-ratio 0,40 [IC 95%: 0,28-0,55] en el grupo de 61-75 años y 0,43 [IC 95%: 0,21-0,82] en los mayores de 75 años. En varones, la reducción fue del 36% (tasa-ratio 0,64), con igualación de las diferencias por sexo al final del seguimiento. En pacientes con antecedente de hipoglucemia grave previa al sensor, la reducción fue del 78,6% (tasa-ratio 0,21 [IC 95%: 0,19-0,24]), aunque la tasa post-MCG en este subgrupo permaneció significativamente elevada (1.443,1 vs. 260,9 episodios por 10.000 personas-año). Adicionalmente, la HbA1c mediana mejoró en -0,35% (IC 95%: [-0,38; -0,33], p 10%: reducción media de -1,89%). El 87,3% de los usuarios presentó uso adecuado del sensor (datos capturados > 70%), con mayor beneficio hipoglucémico en este subgrupo. 4.3. Reducción de complicaciones crónicas por dominios 4.3.1. Retinopatía diabética La retina es el tejido con mayor dependencia metabólica de la glucemia sostenida. Un estudio de cohortes retrospectivo publicado en Scientific Reports (Nature, 2025) analizó 13.302 pacientes con retinopatía diabética no proliferativa (RDNP) que iniciaron MCG frente a 179.079 controles emparejados por propensity score. El uso de MCG se asoció a tasas significativamente menores de progresión a retinopatía proliferativa, hemorragia vítrea y necesidad de fotocoagulación láser [15]. La revisión de 34 publicaciones con 20.852 participantes en Journal of Clinical Endocrinology &.

[Audio] la reducción del riesgo de retinopatía (junto con nefropatía, mortalidad cardiovascular y grosor íntimamedia carotídeo anormal) [16]. Cada aumento del 10% en el TIR se estima equivalente a una reducción de 0,5% en la HbA1c, con un impacto adicional por la reducción de la variabilidad glucémica, factor de riesgo independiente para las complicaciones microvasculares. 4.3.2. Nefropatía diabética / Insuficiencia renal La nefropatía diabética es la primera causa de enfermedad renal crónica terminal en los países desarrollados. Los estudios DCCT/EDIC, pilares históricos de la evidencia en DM1, demostraron que el control glucémico intensivo reduce en un 54% el riesgo de desarrollo de microalbuminuria y en un 60% la progresión a macroalbuminuria [17]. Aunque estos estudios preceden a la MCG moderna, la asociación entre TIR bajo y albuminuria ha sido replicada consistentemente en la literatura reciente. La revisión de Siegelaar et al. (2022) [16] demostró que la variabilidad glucémica medida por MCG, especialmente el TBR y el CV, se asocia de forma independiente con el deterioro de la función renal, incluso después de ajustar por la HbA1c, lo que sugiere que la MCG aporta información pronóstica renal que la HbA1c clásica no captura. 4.3.3. Enfermedad cardiovascular / Insuficiencia cardíaca La relación entre MCG y reducción de eventos cardiovasculares ha sido respaldada por el consenso Delphi de expertos en cardiología y diabetología (2022) [18]: el 100% del panel consideró que el control de la hipoglucemia con MCG mejora el pronóstico de pacientes con cardiopatía isquémica, y el 87,5% lo consideró también relevante en insuficiencia cardíaca. Los estudios DCCT/EDIC establecieron que el control intensivo (hoy equivalente al uso de MCG) reduce en un 42% el riesgo de cualquier evento cardiovascular y en un 57% el riesgo de muerte por causa cardiovascular en DM1, con un seguimiento medio de 6,5 años [17]. En DM2, la evidencia es más reciente: la MCG reduce los episodios de hiperglucemia postprandial, reconocido factor de riesgo independiente para la aterosclerosis y la fibrilación auricular [19]. 4.3.4. Neuropatía diabética y pie diabético La neuropatía periférica afecta a más del 50% de las personas con DM de larga evolución y es la vía final común del pie diabético. La revisión de 2022 [16] identificó que la neuropatía periférica se asocia predominantemente con la desviación estándar de la glucemia (SD) y la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE), dos parámetros exclusivos de la MCG no detectables mediante HbA1c. La evidencia sobre MCG específicamente en heridas crónicas complejas y pie diabético es indirecta, a través del control glucémico y la reducción de variabilidad, pero la Canadian Health Technology Assessment (2023) incluyó la neuropatía que conduce a amputación como estado de salud crítico en su modelo económico de la MCG en DM2 [20]. 4.3.5. Heridas crónicas complejas y amputaciones La hiperglucemia mantenida deteriora la función de los neutrófilos, inhibe la angiogénesis y compromete la síntesis de colágeno, generando un entorno que dificulta la cicatrización y perpetúa las heridas crónicas. La evidencia específica de MCG en cicatrización es emergente pero prometedora: estudios en contexto hospitalario han demostrado que protocolos híbridos de MCG reducen las recurrencias de hipoglucemia (p = 0,03) y mejoran el TIR en pacientes postquirúrgicos, un entorno crítico para la cicatrización de heridas 9.

[Audio] [21]. En términos de amputaciones, el modelo económico canadiense (2023) asignó reducción de riesgo al estado de neuropatía/amputación, contribuyendo al ratio coste-efectividad favorable de la tecnología [20]. TABLA 2. Evidencia cuantitativa de reducción de complicaciones crónicas con MCG Complicación Reducción estimada (%) Referencia clave Mecanismo MCG Hipoglucemia grave 43-78% DIAMOND; Ajjan 2025 [13,14] Alertas, tendencias, prevención activa Progresión retinopatía Significativa (OR < 0,7) Sci Reports 2025 [15] ↑ TIR → ↓ glucotoxicidad retiniana Nefropatía / albuminuria 54% (micro) - 60% (macro)* DCCT/EDIC [17]; JCEM 2022 [16] ↓ variabilidad glucémica y TBR Eventos cardiovasculares 42-57%* DCCT/EDIC [17] ↓ hipoglucemia, ↓ variabilidad, ↑ TIR Compl. CV posthipoglucemia 78% Diabetologia 2025 [13] Detección y prevención de hipoglucemia Hospitalizaciones diabetes 24-30% Seidu et al. 2024 [9] ↓ urgencias, ↓ cetoacidosis, ↓ hipogl. Hipoglucemia grave DM1 (CES-061 Andalucía) 27,24% (tasa-ratio 0,72) Rodríguez de Vera 2024 [54] Mayor beneficio > 61 años (-60%) y antecedente previo (-78,6%) Coma hipoglucémico DM1 Andalucía 36,22% (tasa-ratio 0,64) Rodríguez de Vera 2024 [54] Primera evidencia poblacional con SEM extrahospitalario Neuropatía / Pie diabético Indirecto (↓ excursiones) JCEM 2022 [16] ↓ SD y MAGE → ↓ toxicidad nerviosa Amputaciones Indirecto (modelo econ.) CADTH Canada 2023 [20] ↓ neuropatía → ↓ riesgo amputación * Datos provenientes de DCCT/EDIC (control intensivo equivalente a MCG moderna). Fuente: elaboración propia. 5. MCG, ADHERENCIA TERAPÉUTICA Y CAMBIO DE HÁBITOS DE VIDA SALUDABLE 5.1. El poder de la biorretroalimentación glucémica en tiempo real Uno de los efectos más transformadores de la MCG, y paradójicamente uno de los menos estudiados con rigor metodológico, es su capacidad para inducir cambios de comportamiento sostenibles. Ver en tiempo real cómo sube la glucosa tras un vaso de zumo de naranja, cómo la baja una caminata de 20 minutos o cómo la eleva el estrés de una situación laboral conflictiva proporciona una retroalimentación biológica inmediata que ninguna intervención educativa convencional puede replicar. El ensayo clínico de Al-Lenjawi et al. (2025), publicado en PubMed Central, demostró que la MCG combinada con educación en autorregulación mejora de forma consistente los comportamientos de salud relacionados con la diabetes (autoeficacia, alimentación, actividad física), aunque sin diferencias estadísticamente significativas frente al grupo control en todos los outcomes, lo que refuerza la necesidad de combinar tecnología con educación estructurada [22]. 10.