calcichew_prezentace

Prezentace pro odbornou veřejnost K PREVENCI A LÉČBĚ NEDOSTATKU VÁPNÍKU A VITAMÍNU D PRO ZDRAVÉ KOSTI V KAŽDÉM VĚKU www.magnapharm.cz D3.

D3 VÝZNAM VÁPNÍKU A VITAMÍNU D PŘÍJEM VÁPNÍKU má vliv na kvalitu kostí. Mezi příjmem vápníku a kvalitou kostní hmoty je přímá souvislost. Vstřebávání vápníku je největší v dětství. S přibývajícím věkem a případně s nedostatkem vitaminu D klesají adaptační resorpční mechanismy a absorpce se snižuje. Může docházet k negativní vápníkové bilanci. Stejně jako vápník je i VITAMÍN D klíčovým v prevenci a léčbě řídnutí kostí. Chevron-right Nedostatek vitamínu D se projevuje v době růstu dítěte rozvojem křivice, snížením svalové síly a náchylností k infekcím, v dospělosti se může rozvinout osteomalacie, později osteoporóza. Chevron-right Nedostatek vitamínu D je také příčinou snížení svalové síly, čímž se zvyšuje riziko pádů a vzniku zlomenin. Chevron-right Nedostatek vitamínu D souvisí se vzestupem civilizačních onemocnění, zvláště kardiovaskulárních onemocnění a nemocemi v rámci metabolického syndromu. Chevron-right Nedostatek vitamínu D také nepříznivě ovlivňuje délku života, zvyšuje riziko rozvoje infekcí a nádorů zažívacího ústrojí. Chevron-right Nedostatek vitamínu D se projevuje s věkem, ale můžeme se s ním setkat i u mladé zdravé populace..

D3 VITAMÍN D Chevron-right ze stravy přijímáme přibližně 50 – 150 IU/den = 1,25 – 3,75µg Chevron-right doporučená denní dávka je dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 450/2004 Sb = 200 IU = 5 µg Chevron-right s věkem klesá schopnost vytvářet vitamínu D v kůži až o 75% Chevron-right klesá též schopnost vytvářet 1,25 dihydroxyvitamin D3 vlivem snížení renálních funkcí Chevron-right jeho nedostatek narůstá s věkem (incidence v sociálních zařízeních je 80 – 90 %) Chevron-right UV filtry (opalovací krémy, oblečení) snižují průnik UV záření až o 98 %. Dále pobyt v životním prostředí se zvýšenou smogovou vrstvou, pobyt v uzavřených místnostech a nedostatek příjmu vitamínu D z potravy zvyšují riziko nedostatku i u mladé populace.

D3 VITAMÍN D DIETÁRNÍ ZDROJE VITAMÍNU D V ČESKÉ POPULACI (4 – 90 LET) Studie individuální spotřeby potravin (SISP04) realizované na reprezentativním vzorku populace ČR v letech 2003-2004, N = 2590 VÝSLEDEK: Dietární zdroje vitaminu D bez doplňků stravy, nepostačují k pokrytí jeho doporučených dávek, a to u více jak 95 % české populace https://www.vyzivaspol.cz/wp-content/uploads/2019/05/vitaminD.pdf.

D3 VITAMÍN D Chevron-right ze STRAVY přijímáme přibližně 50 - 150 IU/den = 1,25 – 3,75µg Chevron-right DDD dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 450/2004 Sb = 200 IU = 5 µg Upraveno podle: https://mze.gov.cz/public/portal/mze/legislativa/vap58266-1324 | https://www.vyzivaspol.cz/wp-content/uploads/2019/05/vitaminD.pdf Uzená mořská ryba Vepřové maso Mléko Filé z mořské ryby Tvrdý sýr Jogurt 45 g 960 g 3,13 l 600 g 1,76 kg 5,56 kg.

D3 CALCIUM KLÍČOVÉ JE MNOŽSTVÍ VÁPNÍKU VE STRAVĚ Chevron-right ze STRAVY přijímáme přibližně 500 – 700 mg/den Chevron-right DDD dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 450/2004 Sb = 800 mg Chevron-right VITAMIN D – podporuje vstřebávání a využití vápníku Chevron-right u mužů je vstřebávání vyšší, u žen závisí na hladině estrogenů, s přibývajícím věkem tato schopnost klesá Chevron-right Přítomnost fytátů (z cereálií), šťavelanů (špenát), fosfátů a velkého množství mastných kyselin, které ve střevě tvoří spolu s vápníkem nerozpustné soli, zabraňuje jeho vstřebávání https://mze.gov.cz/public/portal/mze/legislativa/vap58266-1324.

D3 CALCIUM Chevron-right ze STRAVY přibližně 500 – 700mg/den Chevron-right DDD dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 450/2004 Sb = 800mg/den Upraveno podle: https://mze.gov.cz/public/portal/mze/legislativa/vap58266-1324 Tvrdý sýr Mléko Vepřové maso Jogurt Filé z mořské ryby 112 g 0,68 l 10,00 kg 533 g 3,20 kg.

D3 SUPLEMENTACE VÁPNÍKEM A VITAMÍNEM D Chevron-right Suplementace vápníku a vitamínu D je důležitá prakticky v každém věku. V dětství zajišťuje vápník a vitamín D správný vývoj a mineralizaci skeletu, v pozdějším věku je důležitá metabolická role vitamínu D a vápníku. Chevron-right U osob ohrožených osteopenií je důležitá suplementace vápníku a vitamínu D nad rámec běžné stravy. Chevron-right Role suplementace vápníku a vitamínu D je pak naprosto rozhodující pro úspěšnou léčbu osteoporózy antiresorbčními léčivými přípravky..

D3 PŘI PREVENCI A LÉČBĚ NEDOSTATKU VÁPNÍKU A VITAMÍNU D Léčivý přípravek Calcichew® D3.

D3 D3 Calcichew® D3 obsahuje vápník a vitamín D, obě léčivé látky se podílejí na stavbě kostí. Calcichew® D3 se užívá k prevenci a léčbě nedostatku vitamínu D a vápníku. Vitamin D a vápník se používají jako doplněk specifické léčby osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí riziko deficience vitaminu D a vápníku. Jedna tableta obsahuje: • Calcium 500 mg • Vitamín D 200 IU • Pomocné látky Calcichew® D3 500mg/200IU tbl.mnd.20 Calcichew® D3 500mg/200IU tbl.mnd.60 VOLNĚ PRODEJNÉ V LÉKÁRNĚ.

D3 DOSPĚLÍ: Chevron-right Doplňková terapie při osteoporóze: Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew® D3 2-3krát denně. Chevron-right Nedostatek vápníku a vitamínu D: Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew® D3 1-3krát denně. PEDIATRICKÁ POPULACE: Chevron-right Nedostatek vápníku a vitamínu D (pouze): Jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew® D3 1-2krát denně. DÁVKOVÁNÍ:.

D3 PROBLÉMEM SUPLEMENTACE VITAMÍNEM D A VÁPNÍKEM JE ČASTO NÍZKÁ COMPLIANCE léčenými vápníkem nebo vápníkem v kombinaci s vitamínem D v prevenci fraktur a úbytku kostní hmoty 12% REDUKCE RIZIKA fraktur všech typů 24% REDUKCE RIZIKA fraktur všech typů U studií s compliancí VYŠŠÍ NEŽ 80 % METAANALÝZA s více než 63.000 pacienty 29 FILE-INVOICE STUDIÍ USER ARROW-CIRCLE-DOWN ARROW-CIRCLE-DOWN léčenými vápníkem nebo vápníkem v kombinaci s vitamínem D v prevenci fraktur a úbytku kostní hmoty V případě, že pacient suplementuje vitamín D a vápník a complience je alespoň 80%, riziko vzniku zlomenin klesá o 24%! Sunyecz A J: The use of calcium and vitamin D in the management of osteoporosis. Ther Clin Risk Manag. 2008 Aug; 4(4): 827–836..

D3 PROČ DOPORUČIT PRÁVĚ CALCICHEW® D3? Chevron-right Jedná se o registrovaný léčivý přípravek (nikoliv doplněk stravy) Chevron-right Vhodný pro těhotné ženy a ženy v době kojení Chevron-right Vhodný i pro děti (pouze při nedostatku) Chevron-right Ve formě žvýkacích tablet rozpustných v ústech Chevron-right Neobsahuje sójový olej Chevron-right Pacienti preferuji uživání Calcichew® D3 před jinými přípravky což potvrdilo několik studií, včetně randomizovaných (Rees 2001, den Uyl 2010, Frederike 2016)1,2,3 To je důležité z hlediska complience (schopnosti správně užívat léky). 1. Rees TP at al: A randomised, single-blind, crossover comparison of the acceptability of the calcium and vitamin D3 supplements Calcichew D3 Forte and Ad Cal D3 in elderly patients. Curr Med Res Opin. 2001;16(4):245-5. 2. De Uyl, D et al: Patient preference and acceptability of calcium plus vitamin D3 supplementation: a randomised, open, cross-over trial. Clin Rheumatol (2010) 29:465–472. 3. Frederike T et al: Phase IV randomized preference study in patients eligible for calcium and vitamin D supplementation. Curr Med Res Opin. 2016 Oct;32(10):1623-163.

ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU Název léčivého přípravku: Calcichew D3 500 mg/200 IU žvýkací tablety. Kvalitativní a kvantitativní složení: jedna žvýkací tableta obsahuje: calcium 500 mg (jako calcii carbonas 1250 mg) colecalciferoli pulvis, odpovídá colecalciferolum (vitamín D3) 200 IU (5 mikrogramů). Terapeutické indikace: prevence a léčba nedostatku vitamínu D a vápníku. Vitamin D a kalcium se používají jako doplněk specifické léčby osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí riziko deficience vitaminu D a kalcia. Dávkování a způ- sob podání doplňková terapie při osteoporóze – dospělí: jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D3 2-3krát denně. Nedostatek kalcia a vitamínu D – dospělí: jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D3 1-3krát denně. Pediatrická populace - nedostatek kalcia a vitamínu D (pouze): jedna žvýkací tableta přípravku Calcichew D3 1-2krát denně. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku v léčivém přípravku, závažná porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2); onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcémii a/nebo hyperkalciurii, vápenná nefrolitiáza, hypervitaminóza D. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru a monitorovat také renální funkce měřením kreatininu v séru. Při podání vitamínu D je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům s hyperkalcémií nebo příznaky poruchy funkce ledvin a sledovat hladiny kalcia a fosfátů. V případě užívání dalších přípravků obsahujících vysoké dávky vitamínu D a/nebo přípravků nebo výživy (např. mléko) s obsahem vápníku, včetně doplňků stravy, je třeba vzít v úvahu riziko hyperkalcémie a milkalkali syndromu s následnou poruchou funkce ledvin. Při předepisování tablet Calcichew D3 u pacientů trpících sarkoidózou je třeba opatrnosti z důvodu ne- bezpečí zvýšeného metabolismu vitamínu D a jeho přeměny na aktivní formu. Přípravek Calcichew D3 obsahuje sacharózu a může být škodlivý pro zuby. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají tento přípravek užívat. Interakce: thiazidová diuretika snižují vylučování kalcia v moči. Uhličitan vápena- tý může zasahovat do absorpce souběžně podávaných tetracyklinových přípravků. Hyperkalcémie může zvýšit toxicitu srdečních glykosidů během léčby kalciem a vitamínem D. U pacientů by se měl sledovat elektrokardiogram (EKG) a hladina kalcia v séru. Je-li současně užíván bisfosfonát, měl by být podán nejméně jednu hodinu před podáním Calcichew D3, protože může snižovat absorpci ve střevech. Při souběžné léčbě levothyroxinem může být jeho účinek snížen souběžným užívá- ním kalcia, pravděpodobně blokováním absorpce levothyroxinu. Při souběžné léčbě chinolonovými antibiotiky je třeba je podat nejméně 2 hodiny před a 6 hodin po podání přípravku Calcichew D3, aby se předešlo riziku snížení absorpce. Soli vápníku mohou snižovat absorpci železa, zinku a stroncium-ranelátu. Léčba orlistatem může ovlivnit absorpci liposolubilního vitamínu D (vitamín D3). Fertilita, těhotenství a kojení: Calcichew D3 může být užíván v těhotenství při nedostatku kalcia a vi- tamínu D. Calcichew D3 může být užíván během kojení. Nežádoucí účinky: hyperkalcémie a hyperkalciurie, pruritus, vyrážka a urtikarie, zácpa, dyspepsie, plynatost, nauzea, bolest břicha a průjem. Zvláštní opatření pro uchovávaní: uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dánsko. Registrační číslo: 39/546/00-C. Datum revize textu SPC: 22.03.2022. Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek doporučíte, přečtěte si pozorně úplnou informaci o léčivem přípravku. D3.

MagnaPharm CZ s.r.o. MAP-MARKER-ALT Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika ENVELOPE-OPEN-TEXT [email protected] www.magnapharm.cz Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR: MagnaPharm CZ, s.r.o., Karla Engliše 6/3201, 150 00 Praha 5, Česká republika Datum přípravy materiálu: 03/2025. CAL_25_03_CZ D3.